Мынаны елестетіп көріңізші: шілденің аптап ыстық сейсенбісінде таңғы сағат 3:00. Сіздіңсалқындатылған тіркемедистрибьюторлық орталықтағы док есігіне дейін сақталған, оның іші мыңдаған доллар тұратын жаңа таза органикалық құс еті мен сүт өнімдерімен төбеге қойылған. Қабылдаушы кеңсе қызметкері тіркемеге көтеріліп, сандық термометрді тауық етінің қорапшасына кездейсоқ енгізеді де, дереу қабағын түйеді.
«Негізгі температура көрсеткіші 45°F», - дейді ол тіркемеден шығып. «Тоңазытқыш құрылғыңыздың дисплейінде қоршаған орта температурасы 36°F көрсетілсе де, бұл жөнелтпе «жылуды теріс пайдаланудан» зардап шеккені анық. Біз барлық жүкті қабылдамаймыз.»
Егер сіз азық-түлік қауіпсіздігі менеджері немесе логистикалық талаптарға сәйкес маман болсаңыз, жоғарыда сипатталған сценарий, сөзсіз, сіздің ең қорқынышты арманыңыз. Бірнеше минут ішінде деректердегі шамалы сәйкессіздік белсенді жөнелтілімді қымбат тұратын заңды жауапкершілікке және қоғамдық денсаулыққа әлеуетті қауіп-қатерге айналдырып, жөнелтуші, тасымалдаушы және қабылдаушы арасында тынымсыз «кінәлау ойынын» тудыруы мүмкін.
Заманауи суық тізбек логистикасында тіркеменің «суық» күйінде ұстау бұдан былай жиыннан өту үшін жеткіліксіз. АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы (FDA) *Азық-түлік қауіпсіздігін жаңғырту актісіне* (FSMA) қатаң түзетулер енгізген кезде — *Қауіпті талдау және маңызды бақылау нүктелері* (HACCP) құрылымының ымырасыз құрылымымен қатар, тасымалдау операциялары қазір бұрын-соңды болмаған бақылауда.
Келесі бөлімдерде біз FDA-ның азық-түлік тасымалдау ережелерінің күрделі желісін шарлаймыз, азық-түлік тасымалдау тіркемелеріне арналған өте практикалық HACCP инспекциясының бақылау тізімін талдаймыз және су өткізбейтін сәйкестік экожүйесін қалай құру керектігін зерттейміз, бұл кенеттен федералды реттеу аудитіне тап болған кезде сіз оңай өтіп қана қоймай, сонымен қатар өте жақсы өтуге болады.
Адамдар Америка Құрама Штаттарында азық-түлік тасымалдау ережелеріне сәйкестігі туралы сөйлескенде, олар әдетте көптеген шатастыратын қысқартуларды тастайды. Бірақ егер бюрократиялық тілден арылсақ, бәрі бір негізгі федералды заңға нұсқайды: theАдамдар мен жануарлардың азық-түліктерін санитарлық тасымалдауFSMA бойынша ереже (21 CFR 1-бөлім О тармақшасында кодталған).
FDA жүк көлігінің жүргізушісіне қарап қана қоймайды. Заң логистикалық экожүйедегі төрт түрлі рөлге заңды жауапкершілікті айқын түрде таратады:
[FSMA сәйкестік тізбегі]
├── Жүк жөнелтушілер (Температура спецификациялары мен санитарлық ережелерді орнатады)
├── Жүк тиегіштер (жүктеу алдында алдын ала салқындату мен тіркеменің тазалығын тексереді)
├── Физикалық жабдықты тасымалдайды
) └── Қабылдағыштар (келу кезінде ықтимал температураны теріс пайдалануды бағалайды)
Егер сіздің компанияңыз жергілікті жеткізу тіркемелерінің, жылжымалы салқындатқыш бөлмелердің немесе аймақтық дистрибьюторлық рефферлердің жеке паркін басқарса,сіз жиі бір уақытта бірнеше рөлді атқарасыз. Бұл сәйкестіктің толық салмағы сіздің иығыңызға түсетінін білдіреді.
FDA төрт негізгі операциялық санаттар негізінде сіздің жол бойындағы сәйкестікті бағалайды. Егер сізде осы аймақтардың бірінде құжатталған дәлелдер болмаса, жабдықты заңды түрде «бұзылған» деп санауға болады, яғни тағам толығымен жақсы көрінсе де, ол ластанған деп саналады.
| Нормативтік тірек | Мандатталған талап | Флот операторлары үшін маңызды фокус |
| Көлік және жабдықты жобалау | Оңай тазалауға және күйзеліс кезінде температураны дәл бақылауға қабілетті болуы керек. | Оқшаулау қалыңдығы, тағамдық ішкі панельдер және автоматтандырылған жібіту функциясы. |
| Тасымалдау операциялары | Айқас ластануды және температуралық экскурсияларды болдырмау үшін белсенді шараларды қабылдау керек. | Шикі және дайын тағамдарды физикалық түрде бөлу; тұрақты алдын ала суытуды тексеру. |
| Оқу құжаттамасы | Тасымалдаушы персонал санитарлық тасымалдау тәжірибесі бойынша сертификатталған болуы керек. | Құжатталған оқу журналдары барлық жүргізушілер, жүк тиегіштер және док жұмысшылары үшін файлда сақталады. |
| Жазбаны сақтау | Жазбаша келісімдер, тазалау журналдары және үздіксіз сенсор деректері оңай қол жетімді болуы керек. | Барлық операциялық суық тізбек жазбаларын кемінде 12 ай бойы сақтау. |
Көптеген операциялық менеджерлерді мазалайтын маңызды сұраққа жауап берейік:FDA әрбір трейлерде қымбат, нақты уақыттағы спутниктік телематиканы қажет ете ме?
Тікелей жауапжоқ. FDA белгілі бір брендке немесе технология түріне міндеттемейді. Дегенмен, заңда тасымалдаушының мүмкіндігі болуы керек деп анық жазылғансұраныс бойынша температураның сақталуын көрсетіңізжөнелтушіден, қабылдаушыдан немесе FDA тергеушісінен.
Егер сіз жүргізушіге төрт сағатта бір рет сандарды алмасу буферіне қолмен жазып отырсаңыз, сіз өзіңіздің талаптарыңызға сай орыс рулеткасын ойнайсыз.
Салқындатқыш құрылғының алдыңғы жағындағы сандық көрсеткіш сізге ауаның үрлеу температурасын көрсетедішығыпсалқындату қондырғысының буландырғышының. Ол жасайдыемесТығыз оралған тіркеменің артқы жағындағы тоқырау ауаның қауіпті жылу қалтасында қалмағанын дәлелдеңіз.
HACCP стандарттарына сай болу үшін температураны бақылау протоколы көп нүктелі тексеру стратегиясын орындауы керек:
Алдын ала салқындауды тексеру:Ешқашан тез бұзылатын заттарды алдын ала салқындатылмаған тіркемеге салмаңыз. Жүк тиеу персоналы тіркеменің ішкі бөлігінің мақсатты жұмыс температурасына жеткенін тексеруі керек (мысалы, тоңазытылған тауарлар үшін 36°F, мұздатылған тауарлар үшін -4°F) жүктің бірінші паллеті тіркеме бөліміне кірер алдында.
Деректер журналын тәуелсіз тіркеу:Тәуелсіз, калибрленген деректер тіркеушілерін тікелей жүк аймағының ішіне орналастырыңыз, әсіресе жылу инфильтрациясы жоғары болатын артқы есіктердің жанында орналасқан негізгі маңызды бақылау нүктесіне (CCP) қойыңыз.
Үздіксіз электрондық аудит:Басқарудан қорғалған электрондық есептерді шығаратын автоматтандырылған деректер тіркеушілерін пайдаланыңыз (21 CFR 11 бөліміне сәйкес). Бұл жазбалар автоматтандырылған жібіту циклдері кезіндегі уақытша өсулерді есепке ала отырып, бүкіл сапардың үздіксіз, үзіліссіз уақыт кестесін көрсетеді.
Бірнеше жыл бұрын мен аймақтық суық тізбек дистрибьюторының логистикасын басқардым. Бізде күтпеген техникалық қызмет көрсету деңгейі болды, сондықтан біз резервтік көшірме әкелдіксалқындатылған тіркеменаубайхана тізбегіне арналған сұйық сұйық жұмыртқа мен жоғары сапалы сүт негіздерін жұма күні таңертең жеткізуді өңдеу.
Тіркеме таза, салқындату қондырғысы заманауи, жүргізушісі тәжірибелі. Бірақ бір нәзік, жасырын механикалық ақау болды: тіркеменің ішіндегі төбенің бойымен өтетін резеңке ауа жеткізуші құбырдың дәл ортасында үлкен жыртылуы болды.
Шұңқыр жыртылып кеткендіктен, буландырғыштан шыққан суық ауа құрылғының артына дейін барудың орнына алдыңғы екі паллетке тіке төгілді. Алдыңғы поддондар іс жүзінде қатты мұздады, ал тіркеменің артқы жағы ылғалды, жылы ауаның тоқырау қалтасына айналды.
Тіркеме тұтынушының орталық айлағына жеткенде, олардың сапаны бақылау жөніндегі қызметкері температура деректерін алды. Артқы аймақ 48 ° F шамасында үш сағаттан астам уақыт бойы - патогенді өсіру қауіпті аймақтың ішінде (41 ° F-тен 135 ° F-қа дейін) болды.
Қабылдаушы тіркеменің артқы жартысын бірден қабылдамады. Бізге 14 000 доллардан астам жоғары сапалы сүт өнімдерінің қорын жоюға он минут қажет болатын жыртылған резеңкенің кесірінен ғана жоюға тура келді.
Бұл ауыр сабақ жабдықты тексеруді қалай жүргізетінімізді толығымен өзгертті. Сондықтан біздің флоттағы серіктестеріміз өндіріс сапасын бәрінен жоғары қояды. сияқты жоғары сапалы коммерциялық құрылысшының активтерін анықтау кезіндеБЕЛГІЛІ, біз жүк қорапшасының ішінде жасырын микроклиматтардың пайда болуына жол бермеу үшін ауаның таралуының тұтастығын, азық-түлікке арналған тігіссіз ішкі төсемдерді және біркелкі жылу тиімділігін мұқият қарастырамыз.
Сіздің флотыңыз ешқашан қымбат өнімнен бас тартуды немесе мәжбүрлеу әрекетін бастан кешірмейтініне көз жеткізу үшін сізге қайталанатын, стандартталған жүйе қажет.
Міне операциялықHACCP азық-түлік трейлерінің бақылау парағыСіздің жүк тиеу және жүргізу топтарыңыз әрбір тасымалдау аяғына дейін, кезінде және кейін орындауы керек:
[ ] Құрылымдық тұтастық:Есік тығыздағыштар мен тығыздағыштардың көзге көрінетін жарықтар, құрғақ шірік немесе саңылауларсыз толығымен ауа өткізбейтіндігін тексеріңіз.
[ ] Ауа ағыны шұңқыры:Төбеге ауа жеткізу құбырының сенімді бекітілгенін және кедергілер, жыртулар немесе салбыралар жоқ екенін тексеріңіз.
[ ] Физикалық тазалық:Қабырғалардың, едендердің және бұрыштардың көзге көрінетін кірден, қоқыстан, тұрып қалған судан, мұздың жиналуынан немесе алдыңғы жүктемелерден органикалық дақтардың болмауын қамтамасыз етіңіз.
[ ] Иіс сынағы:Ішкі ортаны иіскеңіз. Кез келген күшті химиялық, көгерген немесе жағымсыз иіс санитаризацияның жеткіліксіздігін немесе химиялық айқаспалы ластану қаупін көрсетеді.
[ ] Су төгетін желілер:Жуу суы ағып кетуі үшін еден ағындарының қоқыстан таза екенін және дұрыс жұмыс істейтінін тексеріңіз.
[ ] Жуу:Ішкі қабырғалар мен едендерді тағамға арналған, EPA тіркелген дезинфекциялау құралын пайдаланып жуыңыз.
[ ] Химиялық тазарту:Химиялық өндіруші талап етсе, тағамға тиетін қаптаманы ластайтын химиялық қалдық қалмайтындай етіп, ауыз сумен мұқият шайыңыз.
[ ] Кептіру уақыты:Есіктерді жауып, алдын ала салқындату циклін бастамас бұрын тіркеменің ішін толығымен кептіріңіз.
[ ] Алдын ала салқындату циклі:Ішкі орта температурасы коносаментте (BOL) көрсетілген мақсатты орнату нүктесінде тұрақтанғанша салқындатқыш қондырғыны іске қосыңыз.
[ ] Деректер журналын белсендіру:Жүк аймағының артына калибрленген электрондық деректерді тіркеу құрылғысын іске қосыңыз және орналастырыңыз.
[ ] Ауа ағынының аралығы:Жүктің бүйір қабырғаларынан кемінде 2 дюйм, төбеге арналған шұңқырдан 6 дюйм бос орын болуын және жүк астында ауаның еркін айналуына мүмкіндік беру үшін паллеттердің еден сөрелеріне жүктелуін қамтамасыз етіңіз.
Мемлекеттік көлік департаментінің (DOT) қызметкерінің немесе FDA тергеушісінің күтпеген реттеу аудиті - бұл өте қиын тәжірибе, бірақ ол стресстік болуы керек емес. Аудиторлар бір нәрсені іздейді:жазбаша стандартты операциялық процедураларыңыз (SOPs) сіз істеп жатқан нәрселер мен физикалық құжаттама сіздің іс жүзінде істегеніңізді дәлелдейтін нәрсе арасындағы алшақтық.
Ертең аудитор жүк тиеу алаңына кірсе, бақылауда болу үшін мына протоколды орындаңыз:
Ескі жұмыс үстелі компьютерінде лас файл шкафтарын іздеу немесе электрондық кестелерді іздеу кезінде тергеушіні күтуге мәжбүрлемеңіз. Аудитке дайын сәйкестік байланыстырғышын немесе мыналарды қамтитын арнайы бұлт қалтасын сақтаңыз:
Жазбаша санитарлық тасымалдау процедуралары (21 CFR § 1.908 талап еткендей).
Тікелей көлік құралының сәйкестендіру нөмірлеріне (VIN) байланысты тіркемелерді тазарту журналдарының үзілмеген 12 айлық тарихы.
Сіздің жүк тиеушілеріңіз бен операторларыңыздың мойындалған азық-түлік қауіпсіздігі және санитарлық көлік курстарын сәтті аяқтағанын көрсететін қызметкерлерді оқыту сертификаттары.
Түзету әрекеттерінің жоспарларын түсіндіруге дайын болыңыз. Егер аудитор сұраса,"Транзит кезінде температура $42^circ ext{F}$-нан жоғары болса, драйверіңіз не істейді?", сіздің команданың нақты, дереу жауабы болуы керек:
«Жүргізуші қауіпсіз қозғалады, құрылғыда механикалық кодтардың бар-жоғын тексереді, контактілерді дереу жөнелтеді, сандық бақылау жүйемізді пайдаланып экскурсия ұзақтығын тіркейді және жүкті қабылдағышқа жеткізгенге дейін сапаны ресми бағалау үшін ұстайды».
Мәселелерді шешудің белсенді, тәртіпті үдерісі бар екенін көрсету аудиторға компанияңыздың қауіпсіздік мәдениеті туралы білуі керек нәрсенің бәрін айтады.
FDA температуралық қауіпті аймақты азық-түлік қауіпсіздігі (TCS тағамы) үшін уақытты бақылау үшін/температураны арасындағы диапазон ретінде анықтайды.41°Fжәне 135°F (5°C-ден 57-ге дейін°C). Бұл спектрде қауіпті тағамдық қоздырғыштар ұнайдыСальмонелла, Listeria monocytogenes, жәнеE. coliжылдам көбейіп, жиырма минуттың ішінде популяциясын екі есе көбейте алады.
Тұрақты күнтізбелік ереже жоқ («үш күнде бір рет» сияқты). HACCP нұсқауларына сәйкес, тіркемені тазалау және зарарсыздандыру қажетайқас ластану қаупі болған кезде. Мысалы, шикі жуылмаған өнімді немесе шикі етті тасымалдағаннан кейін толығымен жабық, жеуге дайын пісірілген тағамдарды немесе пісірілген өнімдерді қауіпсіз тиеу алдында құрылғыны дезинфекциялау керек.
Жоқ. Орташа жылдық табысы $$500,000$-дан аз өте шағын бизнес үшін арнайы қаржылық жеңілдіктер болғанымен, заңның құрылымдық мақсаты кең болып қала береді. Қауіпсіз болмау үшін температураны бақылауды қажет ететін тағамды тасымалдайтын болсаңыз, жұмысыңызда санитарлық ережелерді сақтау, нақты жазбаларды жүргізу және сенімді жұмыс істейтін жабдықты пайдалану қажет.
21 CFR § 1.912 сәйкес, санитарлық тасымалдау ережесіне сәйкес талап етілетін барлық жазбалар, соның ішінде жазбаша процедуралар, тасымалдаушыны оқыту жазбалары және температураны бақылау есептері — сақтау үшін сақталуы керек.кем дегенде 12 айтасымалдау орын алған күннен бастап.
Азық-түлік қауіпсіздігі туралы федералдық заңдарды шарлау алдымен өте қиын сезінуі мүмкін, бірақ бұл сіздің күнделікті әдеттеріңізді стандарттаумен аяқталады. Нақты бақылау тізімін енгізу арқылы сенімді атаулардан жоғары сапалы трейлер инфрақұрылымына инвестициялауБЕЛГІЛІ, және өзгертуге қарсы деректер журналдарымен операциялардың сақтық көшірмесін жасай отырып, сіз өз бизнесіңізді қымбат қабылдамаулардан және заңды жазалардан қорғап қана қоймайсыз. Сіз заманауи логистикалық ландшафтта сенімді, элиталық оператор ретінде күшті беделге ие боласыз.
Федералды агенттіктердің жолдағы суық тізбек стандарттарын қалай орындайтынын тереңірек түсіну үшін Санитарлық тасымалдау ережесінің осы білім беру шолуын көре аласыз. Бұл шолу FDA жүк жөнелтушілерден, жүк тиеушілерден және тасымалдаушылардан азық-түлік сапасын қорғау және бүкіл көлік желісінде қоғамдық қауіпсіздікті қамтамасыз ету үшін тығыз ынтымақтастықты қалай күтетінін көрсетеді.
