Үүнийг төсөөлөөд үз дээ: 7-р сарын бүгчим мягмар гаригийн өглөөний 3:00 цаг. Таныхөргөгчтэй чиргүүлЭнэ нь түгээлтийн төвийн хаалганы дэргэд бэхлэгдсэн бөгөөд дотоод засал нь олон мянган долларын үнэ бүхий шинэ органик шувууны мах, сүүн бүтээгдэхүүнээр таазанд овоолсон байна. Хүлээн авах ажилтан чиргүүл рүү авирч, дижитал датчик термометрийг тахианы хайрцагт оруулаад тэр даруй хөмсгөө зангидав.
"Үндсэн температурын заалт 45°F байна" гэж тэр чиргүүлээс ухарч хэлэв. "Хэдийгээр таны хөргөх төхөөрөмжийн дэлгэц 36°F орчны температурыг харуулж байгаа ч энэ тээвэрлэлт "халууныг хэтрүүлэн ашигласан" нь тодорхой байна. Бид ачааллаас бүхэлд нь татгалзаж байна."
Хэрэв та хүнсний аюулгүй байдлын менежер эсвэл ложистикийн шаардлага хангасан мэргэжилтэн бол дээр дурдсан хувилбар нь таны хамгийн аймшигтай хар дарсан зүүд байх нь дамжиггүй. Хэдхэн минутын дотор өгөгдөлд бага зэргийн зөрүү гарах нь идэвхтэй тээвэрлэлтийг хуулийн өндөр зардал, нийгмийн эрүүл мэндэд учирч болзошгүй аюул болгон хувиргаж, тээвэрлэгч, тээвэрлэгч, хүлээн авагчийн хооронд тасралтгүй "гэм буруутай тоглоом"-ыг өдөөж болно.
Орчин үеийн хүйтэн гинжин хэлхээний логистикт чиргүүлийг зүгээр л "хүйтэн" байлгах нь цугларалт хийхэд хангалтгүй болсон. АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA)-аас *Хүнсний аюулгүй байдлын шинэчлэлийн тухай хууль* (FSMA)-д хатуу нэмэлт, өөрчлөлт оруулахтай тулгарсан буюу *Аюулын шинжилгээ ба чухал хяналтын цэгүүд* (HACCP) тогтолцооны эвлэршгүй бүтэцтэй зэрэгцээд тээврийн үйл ажиллагаа урьд өмнө хэзээ ч байгаагүй хяналт шалгалтын дор байна.
Дараах хэсгүүдэд бид FDA-ийн хүнсний тээврийн зохицуулалтын нарийн төвөгтэй сүлжээг хөтөлж, хүнсний тээврийн чиргүүлүүдэд зориулсан HACCP шалгалтын маш практик хяналтын хуудсыг задалж, ус үл нэвтрэх нийцлийн экосистемийг хэрхэн байгуулах талаар судлах болно. Ингэснээр та холбооны зохицуулалтын гэнэтийн аудиттай тулгарах үед зөвхөн хялбархан давж зогсохгүй, үнэхээр давж гарах боломжтой болно.
Хүмүүс АНУ-д хүнсний тээвэрлэлтийг дагаж мөрдөх тухай ярихдаа ихэвчлэн олон тооны төөрөгдүүлсэн товчилсон үгсийг хаядаг. Гэхдээ хэрэв бид хүнд суртлын хэллэгийг арилгах юм бол бүх зүйл холбооны үндсэн хууль руу чиглэнэХүн, амьтны хоол хүнсний эрүүл ахуйн тээвэрлэлтFSMA-ийн дагуу дүрэм (21 CFR-ийн 1-р хэсгийн О-д кодлогдсон).
FDA зөвхөн ачааны машины жолооч руу хардаггүй. Энэ хууль нь логистикийн экосистемд дөрвөн өөр үүрэг хариуцлагыг тодорхой хуваарилдаг.
[FSMA дагаж мөрдөх гинжин хэлхээ]
├── Ачаалагч (Температурын үзүүлэлт, ариутгалын дүрмийг тогтоодог)
├── Ачаагчид (ачаалахын өмнө урьдчилан хөргөх болон чиргүүлийн цэвэр байдлыг шалгана)
├── Тээвэрлэгч болон биет төхөөрөмжийг тээвэрлэнэ
) └── Хүлээн авагч (Ирэх үед температурыг буруугаар тооцдог)
Хэрэв танай компани орон нутгийн хүргэлтийн чиргүүл, зөөврийн хүйтэн өрөө эсвэл бүс нутгийн түгээлтийн хөргөгчийг ажиллуулдаг бол,Та ихэвчлэн нэгэн зэрэг олон үүрэг гүйцэтгэдэг. Энэ нь дагаж мөрдөх бүх жин таны мөрөн дээр тогтдог гэсэн үг юм.
FDA нь үйл ажиллагааны дөрвөн үндсэн ангилалд үндэслэн таны замд нийцсэн байдлыг үнэлдэг. Хэрэв танд эдгээр газруудын аль нэгэнд нь ч гэсэн баримтжуулсан нотлох баримт байхгүй бол таны төхөөрөмжийг хууль ёсоор "хуульдсан" гэж үзэж болно, энэ нь хоол хүнс нь бүрэн цэвэрхэн харагдаж байсан ч бохирдсон гэж тооцогддог.
| Зохицуулалтын тулгуур | Захиалгат шаардлага | Флотын операторуудад онцгой анхаарал хандуулдаг |
| Тээврийн хэрэгсэл ба тоног төхөөрөмжийн дизайн | Амархан цэвэрлэх боломжтой, стрессийн үед температурыг нарийн хянах чадвартай байх ёстой. | Тусгаарлагчийн зузаан, хүнсний зориулалттай дотоод хавтан, автомат гэсгээх функц. |
| Тээврийн үйл ажиллагаа | Хөндлөнгийн бохирдол, температурын экскурсийг урьдчилан сэргийлэх идэвхтэй арга хэмжээ авах ёстой. | Түүхий болон бэлэн хоолыг биет байдлаар нь ялгах; тогтвортой урьдчилан хөргөх эсэхийг шалгах. |
| Сургалтын баримт бичиг | Тээвэрлэлтийн ажилтнууд ариун цэврийн шаардлага хангасан тээврийн хэрэгслийн гэрчилгээтэй байх ёстой. | Баримтжуулсан сургалтын бүртгэлийг бүх жолооч, ачигч, усан онгоцны зогсоолын ажилчдад зориулж файлд хөтөлдөг. |
| Бичлэг хадгалах | Бичсэн гэрээ, цэвэрлэгээний бүртгэл, тасралтгүй мэдрэгчийн өгөгдөлд хялбар хандах боломжтой байх ёстой. | Хүйтэн хэлхээний бүх бүртгэлийг дор хаяж 12 сарын хугацаанд хадгалах. |
Олон үйл ажиллагааны менежерүүдийн анхаарлыг татдаг чухал асуултанд хариулъя:FDA нь чиргүүл бүрт үнэтэй, бодит цагийн хиймэл дагуулын телематик шаарддаг уу?
Шууд хариулт ньүгүй. FDA нь тодорхой брэнд эсвэл технологийн төрлийг шаарддаггүй. Гэхдээ тээвэрлэгч нь чадвартай байх ёстой гэж хуульд тодорхой заасан байдагхүсэлтийн дагуу температурын засвар үйлчилгээ үзүүлэхилгээгч, хүлээн авагч эсвэл FDA-ийн судлаачаас.
Хэрэв та жолооч дөрвөн цагт нэг удаа санах ойн самбар дээр гар аргаар тоо бичиж байгаа бол Оросын рулет тоглож байна гэсэн үг.
Хөргөх төхөөрөмжийн урд талын дижитал уншилт нь үлээх агаарын температурыг хэлж өгдөггарчхөргөлтийн нэгжийн ууршуулагчийн . Тийм байнаүгүйБитүү савласан чиргүүлийн хамгийн арын хэсэгт байрлах зогсонги агаар нь аюултай дулаан халаасанд ороогүй гэдгийг нотлох.
HACCP стандартыг хангахын тулд температур хянах протокол нь олон цэгийн баталгаажуулалтын стратегийг дагаж мөрдөх ёстой.
Урьдчилан хөргөх баталгаажуулалт:Урьдчилан хөргөөгүй чиргүүлд хурдан мууддаг барааг хэзээ ч бүү ач. Ачаалах ажилтнууд чиргүүлийн тасалгаанд ачааны эхний тавиур орохоос өмнө чиргүүлийн дотоод хэсэг нь зорилтот температурт (жишээ нь, хөргөгчинд 36°F, хөлдөөсөн барааны хувьд -4°F) хүрсэн эсэхийг шалгах ёстой.
Бие даасан мэдээллийн бүртгэл:Бие даасан, шалгалт тохируулгатай өгөгдөл бүртгэгчийг ачааны бүс дотор, ялангуяа дулааны нэвчилт хамгийн их байдаг арын хаалганы ойролцоо байдаг чухал хяналтын цэг (CCP) дээр шууд байрлуул.
Тасралтгүй цахим аудит:Хөдөлгөөнгүй цахим тайлан гаргадаг автоматжуулсан өгөгдөл бүртгэгч ашиглана уу (21 CFR 11-р хэсэг). Эдгээр бүртгэлүүд нь автомат гэсгээх мөчлөгийн үед түр зуурын огцом өсөлтийг тооцож, бүх аяллын тасралтгүй, тасралтгүй графикийг харуулж байна.
Хэдэн жилийн өмнө би бүс нутгийн хүйтэн гинжин хэлхээний дистрибьютерийн логистикийг удирдаж байсан. Бидэнд гэнэтийн засвар үйлчилгээ гарсан тул бид нөөцийг авчирсанхөргөгчтэй чиргүүлнарийн боовны сүлжээнд шингэн шингэн өндөг, дээд зэргийн сүүн бүтээгдэхүүний баасан гарагийн өглөө хүргэх ажлыг зохицуулах.
Чиргүүл нь цэвэрхэн, хөргөх төхөөрөмж нь орчин үеийн, жолооч нь туршлагатай. Гэхдээ нэг нарийн, далд механик дутагдал байсан: чиргүүл дотор таазны дагуу урсах резинэн агаар дамжуулах хоолой яг голд нь их хэмжээний урагдсан байв.
Хоолой урагдсан тул ууршуулагчаас гарч буй хүйтэн агаар нь төхөөрөмжийн арын хэсэг рүү чиглэхийн оронд урд талын хоёр тавиур руу шууд цутгаж байв. Урд тавиурууд нь бараг хөлдсөн байсан бол чиргүүлийн арын хэсэг нь чийглэг, дулаан агаарын зогсонги халаас болжээ.
Чиргүүл үйлчлүүлэгчийн төв зогсоол дээр ирэхэд тэдний чанарын хяналтын ажилтан температурын мэдээллийг татаж авсан. Арын бүс нь эмгэг төрүүлэгчийн өсөлтийн аюултай бүсэд (41 хэмээс 135 хэм хүртэл) гурван цаг гаруй хугацаанд 48 ° F-ийн температуртай байв.
Хүлээн авагч нь чиргүүлийн арын хагасыг шууд татгалзав. Арван минутын турш засахад хангалттай урагдсан резинээс л болж бид 14,000 гаруй долларын үнэтэй сүүн бүтээгдэхүүний нөөцийг устгах шаардлагатай болсон.
Тэрхүү зовлонт сургамж нь бидний тоног төхөөрөмжийн баталгаажуулалтыг хэрхэн зохицуулж байгааг бүрэн өөрчилсөн. Тийм ч учраас манай флотын түншүүд үйлдвэрлэлийн чанарыг бүхнээс илүүд үздэг болсон. гэх мэт өндөр чанартай арилжааны барилгачин хөрөнгө spec'ing үедЗЗМЭДЭГ, бид ачааны хайрцаг дотор далд бичил уур амьсгал үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд агаарын хуваарилалтын бүрэн бүтэн байдал, хүнсний зориулалтын дотоод доторлогоо, жигд дулааны үр ашгийг сайтар судалж үздэг.
Танай флот хэзээ ч үнэтэй бүтээгдэхүүнээс татгалзаж, мөрдүүлэх арга хэмжээ авахгүй байхын тулд танд давтагдах боломжтой, стандартчилагдсан систем хэрэгтэй.
Энд үйл ажиллагаа байнаHACCP хүнсний чиргүүлийн хяналтын хуудасТаны ачиж, жолоодох багууд тээвэрлэлтийн хөл бүрийн өмнө, үеэр болон дараа дараахь зүйлийг хийх ёстой.
[ ] Бүтцийн бүрэн бүтэн байдал:Хаалганы битүүмжлэл, жийргэвч нь харагдахуйц хагарал, хуурай ялзрал, цоорхойгүйгээр бүрэн агаар нэвтэрдэггүй эсэхийг шалгаарай.
[ ] Агаарын урсгалын хоолой:Таазны агаар дамжуулах хоолой нь найдвартай бэхлэгдсэн, ямар ч саад, цууралт, унжилтгүй эсэхийг шалгана уу.
[ ] Биеийн цэвэр байдал:Хана, шал, булангуудад харагдахуйц шороо, хог хаягдал, тогтсон ус, мөс, өмнөх ачааллын органик толбо байхгүй эсэхийг шалгаарай.
[ ] Үнэрийн туршилт:Дотоод орчныг үнэрлээрэй. Аливаа хүчтэй химийн бодис, хөгц, эвгүй үнэр нь ариутгал хангалтгүй эсвэл химийн бодисоор дамжих эрсдэлийг илтгэнэ.
[ ] Ус зайлуулах шугам:Шалны ус зайлуулах хоолой нь хог хаягдлаас бүрэн цэвэрлэгдэж, зөв ажиллаж байгаа эсэхийг шалгаарай, ингэснээр угаалгын ус урсах болно.
[ ] Угаах:Дотор хана, шалыг хүнсний зориулалттай, EPA-д бүртгэгдсэн ариутгагч бодис ашиглан угаана.
[ ] Химийн цэвэрлэгээ:Химийн бодис үйлдвэрлэгчээс шаардсан бол ундны усаар сайтар зайлж, хүнсний бүтээгдэхүүнд хүрэх савлагааг бохирдуулах химийн үлдэгдэл үлдэхгүй байх ёстой.
[ ] Хатаах хугацаа:Хаалгыг хааж, хөргөлтийн өмнөх мөчлөгийг эхлүүлэхийн өмнө чиргүүлийн дотоод хэсгийг агаарт бүрэн хатаахыг зөвшөөрнө үү.
[ ] Урьдчилан хөргөх мөчлөг:Дотор орчны температурыг дагалдах бичиг (BOL) дээр заасан зорилтот түвшинд тогтворжуулах хүртэл хөргөлтийн төхөөрөмжийг ажиллуулна.
[ ] Өгөгдөл бүртгэгчийг идэвхжүүлэх:Ачааны хэсгийн арын хэсэгт тохируулсан цахим мэдээлэл бүртгэгчийг эхлүүлж байрлуулна.
[ ] Агаарын урсгалын зай:Ачаа ачааг хажуугийн хананаас 2 инч, таазны хоолойноос 6 инч зайтай, ачааны доор агаар чөлөөтэй эргэлдэж байхын тулд тавиуруудыг шалны тавиур дээр ачсан эсэхийг шалгаарай.
Төрийн Тээврийн Яамны (DOT) ажилтан эсвэл FDA-ийн мөрдөн байцаагчийн гэнэтийн зохицуулалтын аудит нь маш их туршлага боловч стресстэй байх албагүй. Аудиторууд нэг зүйлийг хайж байна:Таны бичсэн стандарт үйлдлийн журам (SOPs)-д заасан зүйл болон таны бодит баримт бичиг нь таны хийсэн зүйлийг нотлох хоёрын хоорондох зөрүү.
Маргааш аудитор таны ачааны зогсоол руу орвол хяналтандаа байлгахын тулд дараах протоколыг дагана уу:
Эмх замбараагүй файлын шүүгээнүүдээр ангуучилж, хуучин ширээний компьютер дээрээс хүснэгт хайж байхдаа мөрдөн байцаагчийг хүлээх хэрэггүй. Аудитад бэлэн нийцлийн хавтас эсвэл дараахь зүйлийг агуулсан тусгай үүлэн хавтас хадгалаарай.
Таны бичсэн ариун цэврийн шаардлага хангасан тээврийн журам (21 CFR § 1.908-д заасны дагуу).
Тээврийн хэрэгслийн тодорхой дугаартай (VIN) шууд холбогдсон чиргүүлийн ариутгалын бүртгэлүүдийн 12 сарын тасралтгүй түүх.
Таны ачигч, операторууд хүнсний аюулгүй байдал, ариун цэврийн тээврийн чиглэлээр хүлээн зөвшөөрөгдсөн сургалтуудыг амжилттай дүүргэсэн болохыг харуулсан ажилчдын сургалтын гэрчилгээ.
Залруулах үйл ажиллагааны төлөвлөгөөгөө тайлбарлахад бэлэн байгаарай. Хэрэв аудитор асуувал,"Хэрэв тээврийн үед температур $42^circ ext{F}$-аас дээш байвал жолооч чинь яах вэ?", танай баг тодорхой, шууд хариулттай байх ёстой:
"Жолооч машинаа аюулгүй татаж, механик код байгаа эсэхийг шалгаж, холбоо барих хаягийг нэн даруй илгээж, манай дижитал хяналтын системийг ашиглан аялалын үргэлжлэх хугацааг бүртгэж, ачааг хүлээн авагчид хүргэхээс өмнө чанарын хяналтын албан ёсны үнэлгээнд зориулж ачааг барьдаг."
Та асуудлыг шийдвэрлэх идэвхтэй, сахилга баттай үйл явцтай гэдгээ харуулах нь аудиторт танай компанийн аюулгүй байдлын соёлын талаар мэдэх шаардлагатай бүх зүйлийг хэлж өгдөг.
FDA нь хүнсний аюулгүй байдлын температурын хяналтын цаг/хүнсний аюулгүй байдлын (TCS хоол) температурын аюулын бүсийг хоёрын хоорондох хязгаар гэж тодорхойлдог.41°Fболон 135°F (5°C-ээс 57 хүртэл°C). Энэ спектрийн дотор хоол хүнсээр дамждаг аюултай эмгэг төрүүлэгчид дуртайСалмонелла, Listeria monocytogenes, баE. coliхурдан үржиж, хорин минутын дотор хүн амаа хоёр дахин нэмэгдүүлэх боломжтой.
Тогтмол хуанлийн дүрэм байхгүй ("гурван өдөрт нэг удаа" гэх мэт). HACCP-ийн удирдамжийн дагуу чиргүүлийг цэвэрлэж, ариутгасан байх ёстойхөндлөнгийн халдвар авах эрсдэлтэй үед. Жишээлбэл, та угаагаагүй түүхий бүтээгдэхүүн, түүхий махыг зөөж авсны дараа бүрэн хаалттай, идэхэд бэлэн болгосон хоол, гурилан бүтээгдэхүүнийг аюулгүйгээр ачихаас өмнө төхөөрөмжийг ариутгах ёстой.
Үгүй. Жилийн дундаж орлого нь $$500,000$-оос бага маш жижиг бизнесүүдэд санхүүгийн тодорхой чөлөөлөлтүүд байдаг ч хуулийн бүтцийн зорилго өргөн цар хүрээтэй хэвээр байна. Хэрэв та аюулгүй байдлыг хангахгүйн тулд температурыг хянах шаардлагатай хоол хүнс тээвэрлэж байгаа бол таны үйл ажиллагаа нь ариун цэврийн дүрэм журмыг дагаж мөрдөх, бүртгэлийг үнэн зөв хөтлөх, найдвартай ажиллагаатай тоног төхөөрөмжийг ашиглах ёстой.
21 CFR § 1.912-ын дагуу Ариун цэврийн тээврийн дүрэмд шаардлагатай бүх бүртгэл, тухайлбал бичмэл журам, тээвэрлэгчийн сургалтын бүртгэл, температурын хяналтын тайлангуудыг хадгалах ёстой.дор хаяж 12 сартээвэрлэлт хийгдсэн өдрөөс.
Холбооны хүнсний аюулгүй байдлын тухай хууль тогтоомжийг дагаж мөрдөх нь эхэндээ хэцүү санагдаж болох ч эцэст нь өдөр тутмын зуршлаа стандартчилахад хүргэдэг. Тодорхой шалгах хуудсыг хэрэгжүүлснээр өндөр чанартай чиргүүл дэд бүтцэд хөрөнгө оруулалт хийх гэх мэт найдвартай нэрс.ЗЗМЭДЭГ, мөн хөндлөнгийн хамгаалалттай өгөгдлийн бүртгэлээр үйл ажиллагаагаа нөөцөлснөөр та бизнесээ өндөр өртөгтэй татгалзал, хуулийн шийтгэлээс хамгаалахаас илүүг хийж чадна. Та орчин үеийн ложистикийн орчинд найдвартай, элит оператор гэдгээрээ хүчтэй нэр хүндийг бий болгож байна.
Холбооны байгууллагууд эдгээр хүйтэн гинжин хэлхээний стандартыг зам дээр хэрхэн мөрддөг талаар илүү гүнзгий ойлголттой болохын тулд та ариун цэврийн тээврийн дүрмийн энэхүү боловсролын тоймыг үзэж болно. Энэхүү тойм нь FDA нь тээвэрлэгч, ачигч, тээвэрлэгч нараас хүнсний чанарыг хамгаалах, тээврийн бүх сүлжээгээр олон нийтийн аюулгүй байдлыг хангах чиглэлээр нягт хамтран ажиллахыг хэрхэн хүлээж байгааг онцолж байна.
