यो कल्पना गर्नुहोस्: यो जुलाई मा एक sweltering मंगलबार मा 3:00 बजे हो। तपाईकोफ्रिज ट्रेलरवितरण केन्द्रको डक ढोकामा ब्याक अप गरिएको छ, यसको भित्री भाग हजारौं डलरको ताजा अर्गानिक पोल्ट्री र डेयरी उत्पादनहरू सहित छतमा स्ट्याक गरिएको छ। एक प्राप्त गर्ने क्लर्क ट्रेलरमा चढ्छन्, अनौपचारिक रूपमा कुखुराको केसमा डिजिटल प्रोब थर्मोमिटर घुसाउँछन्, र तुरुन्तै निस्कन्छ।
"मूल तापक्रम पढाइ ४५ °F हो," उनी ट्रेलरबाट बाहिर निस्कँदै भन्छन्। "तपाईंको रेफ्रिजरेसन इकाईको डिस्प्लेले 36°F को परिवेशको तापक्रम देखाएको भए तापनि, यो ढुवानी स्पष्ट रूपमा 'तातो दुरुपयोगबाट पीडित भएको छ।' हामी सम्पूर्ण लोडलाई अस्वीकार गर्दैछौं।"
यदि तपाईं खाद्य सुरक्षा प्रबन्धक वा रसद अनुपालन विशेषज्ञ हुनुहुन्छ भने, माथि वर्णन गरिएको परिदृश्य निस्सन्देह तपाईंको सबैभन्दा खराब सपना हो। केही मिनेटमा, डाटामा सानो विसंगतिले तुरुन्तै सक्रिय ढुवानीलाई महँगो कानुनी दायित्व र सम्भावित सार्वजनिक स्वास्थ्य खतरामा रूपान्तरण गर्न सक्छ - शिपर, वाहक, र प्राप्तकर्ताहरू बीच एक अथक "दोष खेल" ट्रिगर गर्दै।
आधुनिक कोल्ड चेन लजिस्टिकमा, ट्रेलरलाई "चिसो" राख्नु अब मस्टर पास गर्न पर्याप्त छैन। संयुक्त राज्यको खाद्य तथा औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा *खाद्य सुरक्षा आधुनिकीकरण ऐन* (FSMA) मा कडा परिमार्जनको सामना गर्नु परेको छ - *खतरा विश्लेषण र क्रिटिकल कन्ट्रोल पोइन्टहरू* (HACCP) फ्रेमवर्कको असहज संरचनाको साथसाथै ढुवानी सञ्चालनहरू अब अप्रत्यासित छन्।
निम्न खण्डहरूमा, हामी खाद्य यातायात नियमहरूको FDA को जटिल वेबमा नेभिगेट गर्नेछौं, खाद्य यातायात ट्रेलरहरूको लागि एक उच्च व्यावहारिक HACCP निरीक्षण चेकलिस्टलाई तोड्नेछौं, र कसरी एक वाटरटाइट अनुपालन इकोसिस्टम निर्माण गर्ने भनेर अन्वेषण गर्नेछौं - यो सुनिश्चित गर्दै कि जब अचानक संघीय नियामकले सामना गर्नुपर्यो, तर तपाईंसँग एक्लै अडिट हुन सक्दैन।

जब मानिसहरू संयुक्त राज्यमा खाद्य यातायात अनुपालनको बारेमा कुरा गर्छन्, तिनीहरू प्राय: धेरै भ्रमित परिवर्णी शब्दहरू फ्याँक्छन्। तर यदि हामीले नोकरशाही भाषालाई फिर्ता लियौं भने, सबै कुराले एउटा आधारभूत संघीय कानूनमा फर्काउँछ:मानव र पशु खानाको सेनेटरी ढुवानीFSMA अन्तर्गत नियम (21 CFR भाग 1 सबपार्ट O मा कोडिफाइड)।
FDA ले ट्रक चालकलाई मात्र हेर्दैन। कानूनले स्पष्ट रूपमा रसद पारिस्थितिकी तंत्रमा चार फरक भूमिकाहरूमा कानूनी जिम्मेवारी फैलाउँछ:
[FSMA कम्प्लायन्स चेन]
├── ढुवानीकर्ताहरू (तापमान विशिष्टता र सरसफाई नियमहरू सेट गर्दछ)
├── लोडरहरू (लोड गर्नुअघि प्रि-कूलिङ र ट्रेलरको सरसफाई पुष्टि गर्दछ)
├── भौतिक उपकरणहरू/वाहकहरू ढुवानीमा लैजान्छन्। └── प्राप्तकर्ताहरू (आगमनमा सम्भावित तापमान दुरुपयोगको आकलन गर्दछ)
यदि तपाईंको कम्पनीले स्थानीय डेलिभरी ट्रेलरहरू, मोबाइल चिसो कोठाहरू, वा क्षेत्रीय वितरण रिफरहरूको आफ्नै फ्लीट सञ्चालन गर्दछ भने,तपाइँ प्राय: एकै साथ धेरै भूमिकाहरू ओगटनुहुन्छ। यसको मतलब अनुपालनको पूर्ण भार तपाईंको काँधमा वर्ग रूपमा रहन्छ।
FDA ले चार मुख्य परिचालन कोटिहरूमा आधारित तपाईंको ओभर-द-रोड अनुपालनको मूल्याङ्कन गर्छ। यदि तपाइँसँग यी क्षेत्रहरू मध्ये कुनै एकमा पनि कागजात प्रमाणको अभाव छ भने, तपाइँको उपकरणलाई कानुनी रूपमा "मिलावट" मान्न सकिन्छ - यसको मतलब यो दूषित मानिन्छ, खाना पूर्ण रूपमा राम्रो देखिन्छ भने पनि।
| नियामक स्तम्भ | अनिवार्य आवश्यकता | फ्लीट अपरेटरहरूको लागि महत्वपूर्ण फोकस |
| सवारी साधन र उपकरण डिजाइन | सजिलै सफा गर्न योग्य र तनाव अन्तर्गत सटीक तापमान नियन्त्रण कायम राख्न सक्षम हुनुपर्छ। | इन्सुलेशन मोटाई, खाना-ग्रेड भित्री प्यानल, र स्वचालित डिफ्रोस्ट कार्यक्षमता। |
| यातायात सञ्चालन | क्रस-प्रदूषण र तापमान भ्रमणहरू रोक्न सक्रिय उपायहरू लिनुपर्छ। | काँचो बनाम खानका लागि तयार खानाको भौतिक विभाजन; स्थिर प्रि-कूलिङको प्रमाणीकरण। |
| प्रशिक्षण दस्तावेज | वाहक कर्मचारीहरू सेनेटरी यातायात अभ्यासहरूमा प्रमाणित हुनुपर्छ। | सबै ड्राइभरहरू, लोडरहरू, र डक कामदारहरूको लागि फाइलमा राखिएको दस्तावेज प्रशिक्षण लगहरू। |
| रेकर्ड रिटेन्सन | लिखित सम्झौता, सफाई लगहरू, र लगातार सेन्सर डेटा सजिलै पहुँचयोग्य हुनुपर्छ। | कम्तिमा १२ महिनाको लागि सबै परिचालन कोल्ड-चेन रेकर्डहरू राख्दै। |

धेरै अपरेशन प्रबन्धकहरूलाई यात्रा गर्ने एउटा आवश्यक प्रश्नको जवाफ दिनुहोस्:के FDA लाई हरेक ट्रेलरमा महँगो, वास्तविक-समय उपग्रह टेलिमेटिक्स चाहिन्छ?
सीधा जवाफ छछैन। FDA ले कुनै खास ब्रान्ड वा प्रविधिको प्रकारलाई अनिवार्य गर्दैन। यद्यपि, कानूनले स्पष्ट रूपमा बताउँछ कि क्यारियर सक्षम हुनुपर्दछअनुरोध मा तापमान रखरखाव प्रदर्शनया त सिपर, प्रापक, वा FDA अन्वेषकबाट।
यदि तपाइँ प्रत्येक चार घण्टामा एक पटक क्लिपबोर्डमा म्यानुअल रूपमा नम्बरहरू लेख्ने चालकमा भर पर्दै हुनुहुन्छ भने, तपाइँ तपाइँको अनुपालनको साथ रूसी रूलेट खेल्दै हुनुहुन्छ।
रिफर एकाइको अगाडि डिजिटल रिडआउटले तपाईंलाई हावा उडेको तापक्रम बताउँछबाहिरशीतलन इकाई बाष्पीकरणको। यसले गर्छहोइनकडा रूपमा प्याक गरिएको ट्रेलरको पछाडिको स्थिर हावा खतरनाक तापको खल्तीमा फसेको छैन भनेर प्रमाणित गर्नुहोस्।
HACCP मापदण्डहरू पूरा गर्न, तपाईंको तापक्रम ट्र्याकिङ प्रोटोकलले बहु-बिन्दु प्रमाणिकरण रणनीति पालना गर्नुपर्छ:
प्रि-कूलिङ प्रमाणीकरण:पहिल्यै चिसो नगरिएको ट्रेलरमा कहिले पनि नाश हुने वस्तुहरू लोड नगर्नुहोस्। सामानको पहिलो प्यालेट ट्रेलर डिब्बामा प्रवेश गर्नु अघि लोड गर्ने कर्मचारीहरूले ट्रेलरको भित्री भाग यसको लक्षित परिचालन तापक्रम (जस्तै, फ्रिज गरिएका सामानहरूको लागि 36°F, जमे भएका सामानहरूको लागि -4°F) पुगेको छ भनी प्रमाणित गर्नुपर्छ।
स्वतन्त्र डाटा लगिङ:स्वतन्त्र, क्यालिब्रेट गरिएको डेटा लगरहरू सीधा कार्गो क्षेत्र भित्र राख्नुहोस् - विशेष गरी प्राथमिक क्रिटिकल कन्ट्रोल पोइन्ट (सीसीपी) मा, जुन सामान्यतया पछाडिको ढोकाको नजिक हुन्छ जहाँ गर्मीको घुसपैठ उच्चतम हुन्छ।
निरन्तर इलेक्ट्रोनिक अडिटिङ:स्वचालित डेटा लगरहरू प्रयोग गर्नुहोस् जसले छेडछाड-प्रमाण इलेक्ट्रोनिक रिपोर्टहरू उत्पन्न गर्दछ (21 CFR भाग 11 को पालना गर्दै)। यी रेकर्डहरूले स्वचालित डिफ्रोस्ट चक्रहरूमा अस्थायी स्पाइकहरूका लागि लेखा गर्दै, सम्पूर्ण यात्राको निरन्तर, अभंग टाइमलाइन ग्राफ देखाउँदछ।
केही वर्ष पहिले, म क्षेत्रीय कोल्ड चेन वितरकको लागि रसद व्यवस्थापन गर्दै थिएँ। हामीसँग अप्रत्याशित मर्मतसम्भार वृद्धि थियो, त्यसैले हामीले ब्याकअप ल्यायौंफ्रिज ट्रेलरबेकरी चेनका लागि तरल तरल अन्डा र प्रिमियम डेयरी आधारहरूको शुक्रबार बिहान डेलिभरी रन ह्यान्डल गर्न।
ट्रेलर सफा थियो, कूलिङ युनिट आधुनिक थियो, र चालक अनुभवी थियो। तर त्यहाँ एउटा सूक्ष्म, लुकेको मेकानिकल त्रुटि थियो: ट्रेलर भित्र छतको साथ चलिरहेको रबर एयर-डेलिभरी चुट बीचको तल ठूलो आँसु थियो।
चूट च्यातिएको हुनाले, बाष्पीकरणबाट निस्कने चिसो हावा एकाइको पछाडिको सम्पूर्ण बाटो यात्रा गर्नुको सट्टा अगाडिको दुईवटा प्यालेटहरूमा सिधै फ्याँकिरहेको थियो। अगाडिको प्यालेटहरू व्यावहारिक रूपमा स्थिर थिए, जबकि ट्रेलरको पछाडि आर्द्र, तातो हावाको स्थिर खल्ती भयो।
जब ट्रेलर ग्राहकको केन्द्रीय डकमा आइपुग्यो, तिनीहरूको गुणस्तर नियन्त्रण अधिकारीले तापमान डेटा तान्यो। पछाडिको क्षेत्र तीन घण्टाभन्दा बढी समयसम्म ४८ डिग्री फारेनहाइटको वरिपरि घुमेको थियो — राम्रोसँग रोगजनक वृद्धि खतरा क्षेत्र (४१°F देखि १३५°F) भित्र।
रिसीभरले ट्रेलरको पछाडिको आधा तुरुन्तै अस्वीकार गर्यो। हामीले $ 14,000 भन्दा बढी मूल्यको प्रिमियम डेयरी इन्भेन्टरी नष्ट गर्नुपर्यो किनभने फटेको रबरको साधारण टुक्राको कारणले यसलाई ठीक गर्न दस मिनेट लाग्ने थियो।
त्यो पीडादायी पाठले हामीले उपकरण प्रमाणीकरण गर्ने तरिकालाई पूर्ण रूपमा परिवर्तन गर्यो। यही कारणले गर्दा हाम्रा फ्लीट साझेदारहरूले अब उत्पादन गुणस्तरलाई अरू सबै भन्दा माथि प्राथमिकता दिन्छन्। जब उच्च गुणस्तरको व्यावसायिक निर्माणकर्ताबाट सम्पत्तिहरू निर्दिष्ट गर्दैZZKNOWN, हामी कार्गो बक्स भित्र लुकेको सूक्ष्म मौसमलाई विकास हुनबाट रोक्न वायु वितरण अखण्डता, सिमलेस फूड-ग्रेड इन्टेरियर लाइनरहरू, र समान थर्मल दक्षतालाई नजिकबाट हेर्छौं।
तपाईंको फ्लीटले महँगो उत्पादन अस्वीकार वा प्रवर्तन कार्यको अनुभव नगर्ने सुनिश्चित गर्न, तपाईंलाई दोहोर्याउन मिल्ने, मानकीकृत प्रणाली चाहिन्छ।
यहाँ सञ्चालन छHACCP खाना ट्रेलर चेकलिस्टतपाईंको लोडिङ र ड्राइभिङ टोलीहरूले प्रत्येक यातायात खुट्टा अघि, समयमा र पछि कार्यान्वयन गर्नुपर्छ:
[ ] संरचनात्मक अखण्डता:जाँच गर्नुहोस् कि ढोका सिल र ग्यास्केटहरू कुनै देखिने दरारहरू, सुक्खा सड, वा खाली ठाउँहरू बिना पूर्ण रूपमा हावा बन्द छन्।
[ ] वायु प्रवाह चुट:छतको हावा डेलिभरी चुट सुरक्षित रूपमा जोडिएको छ र अवरोधहरू, चीरहरू, वा सगिङबाट मुक्त छ भनी प्रमाणित गर्नुहोस्।
[ ] शारीरिक सरसफाई:भित्ताहरू, भुइँहरू र कुनाहरू देखिने फोहोर, फोहोर, खडा पानी, बरफ जम्मा, वा पहिलेको भारबाट जैविक दागहरूबाट मुक्त छन् भनी सुनिश्चित गर्नुहोस्।
[ ] गन्ध परीक्षण:भित्री वातावरण सुँघ्नुहोस्। कुनै पनि बलियो रासायनिक, मस्टी, वा अफ-गन्धले अपर्याप्त सेनिटाइजेशन वा रासायनिक क्रस-प्रदूषण जोखिमहरू संकेत गर्दछ।
[ ] ड्रेन लाइनहरू:पक्का गर्नुहोस् कि भुइँका नालीहरू पूर्ण रूपमा फोहोरबाट सफा छन् र राम्ररी काम गरिरहेका छन् ताकि धुने पानी बाहिर निस्कन सक्छ।
[ ] धुनुहोस्:फूड-ग्रेड, EPA- दर्ता गरिएको सेनिटाइजर एजेन्ट प्रयोग गरेर भित्री भित्ता र भुइँहरू धुनुहोस्।
[ ] रासायनिक निकासी:रासायनिक निर्माताले आवश्यक भएमा पिउने पानीले राम्ररी कुल्ला गर्नुहोस्, खाद्यान्न सम्पर्क प्याकेजिङलाई दूषित गर्न कुनै पनि रासायनिक अवशेषहरू बाँकी नहोस् भनी सुनिश्चित गर्नुहोस्।
[ ] सुकाउने समय:ढोका बन्द गर्नु र प्रि-कूल चक्र सुरु गर्नु अघि ट्रेलरको भित्री भागलाई हावामा सुक्खा हुन दिनुहोस्।
[ ] प्रि-कूल साइकल:बिल अफ लडिङ्ग (BOL) मा निर्दिष्ट लक्ष्य सेटपोइन्टमा आन्तरिक परिवेशको तापक्रम स्थिर नभएसम्म रिफर इकाई चलाउनुहोस्।
[ ] डाटा लगर सक्रियता:कार्गो क्षेत्रको पछाडि क्यालिब्रेट गरिएको इलेक्ट्रोनिक डाटा लगर सुरु गर्नुहोस् र राख्नुहोस्।
[ ] एयरफ्लो स्पेसिङ:छेउको पर्खालबाट कम्तिमा २ इन्च क्लियरेन्स, छतको चुटबाट ६ इन्च क्लियरेन्ससहित कार्गो लोड गरिएको सुनिश्चित गर्नुहोस्, र कार्गो मुनि हावा स्वतन्त्र रूपमा घुमाउन अनुमति दिन प्यालेटहरू भुइँको र्याकहरूमा लोड गरिएको छ।
राज्य यातायात विभाग (DOT) अधिकारी वा FDA अन्वेषक द्वारा एक अप्रत्याशित नियामक लेखा परीक्षा एक गहन अनुभव हो, तर यो एक तनावपूर्ण हुनु पर्दैन। लेखा परीक्षकहरूले एउटा कुरा खोजिरहेका छन्:तपाईको लिखित मानक अपरेटिङ प्रोसिजर (SOPs) ले तपाईले के गर्नुहुन्छ भन्नुहुन्छ र तपाईको भौतिक कागजातले तपाईले वास्तवमा के गर्नुभयो भनेर प्रमाणित गर्दछ।
यदि एक लेखा परीक्षक भोलि तपाईंको लोडिङ डकमा पाइला राख्छ भने, नियन्त्रणमा रहन यो प्रोटोकल पालना गर्नुहोस्:
तपाईंले गन्दा फाइलिङ क्याबिनेटहरू खोज्दा वा पुरानो डेस्कटप कम्प्युटरमा स्प्रेडसिटहरू खोज्दा अन्वेषकलाई पर्खनुहोस्। एक अडिट-तयार अनुपालन बाइन्डर वा समर्पित क्लाउड फोल्डर राख्नुहोस् जसमा निम्न समावेश छन्:
तपाईंको लिखित सेनेटरी यातायात प्रक्रियाहरू (21 CFR § 1.908 द्वारा आवश्यक)।
विशेष सवारी पहिचान नम्बरहरू (VINs) सँग सीधै लिङ्क गरिएको ट्रेलर सेनिटाइजेसन लगहरूको अभंग १२-महिनाको इतिहास।
तपाईंका लोडर र अपरेटरहरूले मान्यता प्राप्त खाद्य सुरक्षा र सेनेटरी यातायात पाठ्यक्रमहरू सफलतापूर्वक पूरा गरेका छन् भनी देखाउने कर्मचारी प्रशिक्षण प्रमाणपत्रहरू।
तपाईंको सुधारात्मक कार्य योजनाहरू व्याख्या गर्न तयार हुनुहोस्। लेखापरीक्षकले सोध्यो भने,"ट्रान्जिटको क्रममा तापक्रम $४२^circ ext{F}$ भन्दा माथि पुगेमा तपाईंको चालकले के गर्छ?", तपाईंको टोलीसँग स्पष्ट, तत्काल जवाफ हुनुपर्छ:
"ड्राइभरले सुरक्षित रूपमा तान्दछ, मेकानिकल कोडहरूको लागि इकाई जाँच गर्दछ, सम्पर्कहरू तुरुन्तै पठाउँदछ, हाम्रो डिजिटल ट्र्याकिङ प्रणाली प्रयोग गरेर भ्रमणको अवधि लग गर्दछ, र प्राप्तकर्तालाई डेलिभर गर्नु अघि औपचारिक गुणस्तर नियन्त्रण मूल्याङ्कनको लागि लोड राख्छ।"
तपाईंसँग मुद्दाहरू ह्यान्डल गर्नको लागि एक सक्रिय, अनुशासित प्रक्रिया छ भनेर देखाउँदै लेखा परीक्षकलाई तपाईंको कम्पनीको सुरक्षा संस्कृतिको बारेमा जान्न आवश्यक सबै कुरा बताउँछ।
FDA ले समयको लागि तापमान खतरा क्षेत्र परिभाषित गर्दछ / खाना सुरक्षाको लागि तापमान नियन्त्रण (TCS खाना) बीचको दायराको रूपमा४१°Fर 135°F (५°C देखि 57 सम्म°ग)। यस स्पेक्ट्रम भित्र, खतरनाक खाद्यजनित रोगजनकहरू जस्तैसाल्मोनेला, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, रई कोलाईचाँडै गुणा गर्न सक्छ, सम्भावित रूपमा बीस मिनेट भित्र आफ्नो जनसंख्या दोब्बर।
त्यहाँ कुनै निश्चित क्यालेन्डर नियम छैन (जस्तै "प्रत्येक तीन दिनमा एक पटक")। HACCP दिशानिर्देशहरू अन्तर्गत, ट्रेलर सफा र सेनिटाइज हुनुपर्छजब पनि क्रस-प्रदूषणको जोखिम हुन्छ। उदाहरणका लागि, तपाईंले पूर्ण रूपमा बन्द, खानका लागि तयार पकाएको खाना वा बेक्ड सामानहरू सुरक्षित रूपमा लोड गर्न सक्नु अघि तपाईंले काँचो नधोइएका उत्पादनहरू वा कच्चा मासुहरू तानेपछि तुरुन्तै युनिटलाई सेनिटाइज गर्नुपर्छ।
होइन। जबकि त्यहाँ $$500,000$ भन्दा कम औसत वार्षिक राजस्व भएका धेरै साना व्यवसायहरूका लागि विशिष्ट वित्तीय छुटहरू छन्, कानूनको संरचनात्मक अभिप्राय फराकिलो रहन्छ। यदि तपाइँ खाना ढुवानी गर्दै हुनुहुन्छ जसलाई असुरक्षित हुनबाट रोक्नको लागि तापक्रम नियन्त्रण आवश्यक पर्दछ, तपाइँको कार्यहरूले सेनेटरी अभ्यासहरू प्रयोग गर्नुपर्दछ, सही रेकर्डहरू राख्नु पर्छ, र विश्वसनीय रूपमा कार्य गर्ने उपकरणहरू प्रयोग गर्नुपर्छ।
21 CFR § 1.912 अन्तर्गत, सेनेटरी ट्रान्सपोर्टेसन नियम अन्तर्गत आवश्यक सबै रेकर्डहरू - लिखित प्रक्रियाहरू, क्यारियर प्रशिक्षण रेकर्डहरू, र तापमान ट्र्याकिङ रिपोर्टहरू सहित-का लागि राखिएको हुनुपर्छ।कम्तिमा 12 महिनाढुवानी भएको मिति देखि।
संघीय खाद्य सुरक्षा कानूनहरू नेभिगेट गर्दा सुरुमा भारी महसुस हुन सक्छ, तर यो अन्ततः तपाईंको दैनिक बानीहरूलाई मानकीकरण गर्न तल आउँछ। स्पष्ट चेकलिस्ट लागू गरेर, भरपर्दो नामहरूबाट उच्च गुणस्तरको ट्रेलर पूर्वाधारमा लगानी गर्दैZZKNOWN, र छेडछाड-प्रूफ डेटा लग संग आफ्नो अपरेशन जगेडा, तपाईं महँगो अस्वीकृति र कानूनी जरिवाना बाट आफ्नो व्यवसाय को रक्षा मात्र भन्दा बढी गर्छ। तपाईंले आधुनिक रसद परिदृश्यमा एक विश्वसनीय, अभिजात वर्ग अपरेटरको रूपमा बलियो प्रतिष्ठा निर्माण गर्नुहुन्छ।
संघीय एजेन्सीहरूले सडकमा यी कोल्ड चेन मापदण्डहरू कसरी लागू गर्छन् भन्ने गहिरो दृश्य बुझ्नको लागि, तपाईंले सेनेटरी यातायात नियमको यो शैक्षिक समीक्षा हेर्न सक्नुहुन्छ। यस सिंहावलोकनले खाद्यान्नको गुणस्तरको सुरक्षा गर्न र सम्पूर्ण यातायात नेटवर्कमा सार्वजनिक सुरक्षा सुनिश्चित गर्न ढुवानी गर्नेहरू, लोडरहरू र वाहकहरूले नजिकबाट सहकार्य गर्ने FDA कसरी अपेक्षा गर्दछ भन्ने कुरालाई हाइलाइट गर्दछ।